Минздрав зарегистрировал вакцину «Аллергарда» против поллиноза

Минздрав зарегистрировал вакцину «Аллергарда» против поллиноза

30 сентября Минздрав России одобрил «Аллергарду» — первую отечественную рекомбинантную вакцину, защищающую от аллергии на березовую пыльцу. Взрослым пациентам для полного курса достаточно 5 подкожных уколов, тогда как стандартная терапия, стартующая за 3–4 месяца до начала цветения, требует примерно 30 инъекций.

Минздрав зарегистрировал первую российскую вакцину от поллиноза

Временное регистрационное удостоверение, зафиксированное в Государственном реестре лекарственных средств, позволяет выписывать «Аллергарду» только пациентам старше 18 лет. Пока возрастной ценз строго ограничивает использование нового препарата исключительно взрослыми больными.

Специфическую аллергическую реакцию на пыльцу растений врачи называют поллинозом. Рекомбинантная аллерговакцина «Аллергарда» создана специально для тех людей, у кого неприятные симптомы провоцирует пыльца березы. Серийный выпуск препарата для этой группы аллергиков наладит компания «Нанолек».

Разработчики рассчитывают оформить постоянное регистрационное удостоверение сразу после окончания третьей фазы клинических испытаний. По предварительным оценкам Федерального медико-биологического агентства России, этот этап завершится к концу 2027 года. До тех пор медики продолжат использовать новинку на основании выданного временного документа.

Пять инъекций составят полный курс нового препарата

Для прохождения полного курса лечения вакциной «Аллергарда» пациенту потребуется всего пять инъекций. Стандартный предсезонный цикл подкожной аллерген-специфической иммунотерапии выглядит масштабнее: по данным Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов, он включает около 30 уколов. Сама подкожная инъекция представляет собой аккуратное введение препарата непосредственно под кожу.

Согласно клиническим рекомендациям Минздрава России, классическая аллерген-специфическая иммунотерапия, известная как АСИТ, отнимает от 3 до 5 лет. Главная цель врачей — сформировать у больного стойкую иммунологическую толерантность. Этим термином обозначают способность организма переносить контакт с аллергеном, избегая острой реакции. Поэтому продолжительность лечения медики оценивают в отрыве от количества предсезонных введений препарата.

Малышам врачи продолжат назначать классическую АСИТ, ведь действующие рекомендации разрешают применять её с пяти лет. Именно возрастной порог определяет доступность конкретного метода лечения для ребенка. Появление новинки сохраняет высокую ценность традиционной терапии в педиатрии, где подбор лекарств сильно стеснен возрастными рамками.

Врачи начинают подготовку аллергиков к весеннему сезону заранее

Специалисты Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов советуют запускать предсезонную иммунотерапию за 3–4 месяца до распускания растений, вызывающих симптомы. Из-за таких сроков профилактика весеннего поллиноза всегда выпадает на осенние месяцы. Полученного времени организму хватает для формирования иммунологической толерантности, позволяющей прекратить острую реакцию на конкретный аллерген.

Иммунотерапия прицельно воздействует на сенсибилизацию организма — так врачи называют повышенную восприимчивость иммунной системы к определенному веществу.

Лечение с доказанной эффективностью выше 85% сегодня получает лишь около 1% пациентов. Ранний старт курса дает медикам запас в несколько месяцев до появления сезонной пыльцы, помогая уверенно завершить подготовку до начала цветения.