Серию 0150526 антибиотика «Линезолид» отзывают из-за примесей

7 сентября 2026 года опубликовано сообщение об отзыве партии антибиотика «Линезолид». Партию отзывают из-за вопросов к безопасности применения лекарства у пациентов, которым его назначили для лечения тяжёлых инфекций.

Под отзыв попали флаконы «Линезолида» серии 0150526

Из обращения отзывают серию 0150526 производства ООО «Мосфарм». Это раствор для инфузий, то есть внутривенного введения, с концентрацией 2 мг/мл во флаконах объёмом 300 мл. Решение затрагивает только указанную серию, а не весь препарат «Линезолид».

В серии «Линезолида» обнаружили пирогенные примеси

Как сообщил Росздравнадзор, серию отзывают из-за несоответствия требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины». Этот показатель определяет содержание в растворе пирогенных примесей — веществ, способных вызывать озноб и повышение температуры. Такие примеси нашли в отзываемой партии, а проверять их содержание особенно важно в препаратах, которые вводят внутривенно.

Серию «Линезолида» прекращают применять и возвращают поставщику

Производитель решил прекратить обращение отозванной серии. Дистрибьюторы, аптечные сети и медицинские учреждения, получившие её, обязаны немедленно приостановить применение и продажу препарата, а затем вернуть его поставщику. Пациентам, у которых дома оказались флаконы этой серии, рекомендуют прекратить их использование строго по согласованию с лечащим врачом.

Ведомство следит за тем, как изымают указанную серию линезолида. Территориальным органам поручили проконтролировать, соблюдается ли законодательство в сфере обращения лекарственных средств.