В России завершились клинические испытания новой отечественной вакцины против менингококковой инфекции, защищающей от четырех основных вариантов вируса. Разработчики уже подали пакет документов для официальной регистрации препарата.
Производственной площадкой выбран завод в подмосковном Подольске, где выпуск будет организован по полному циклу — от синтеза собственной фармацевтической субстанции до финальной фасовки готового препарата. Полная локализация производства в России выступает главным условием для последующего включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок. На предприятии уже выпущены первые регистрационные партии.
Опасность заболевания и мировая практика
Сейчас централизованная вакцинация против менингита за счет государства проводится лишь в отдельных субъектах страны. Так, в Москве, где из-за высоких миграционных потоков повышен риск завоза опасных инфекций, прививки детям позволили свести распространение вируса к минимуму.
Как неоднократно подчеркивал академик РАН, генеральный директор Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА Юрий Лобзин, менингококковая инфекция представляет особую угрозу для детей из-за крайне молниеносного течения. Болезнь способна привести к летальному исходу буквально за несколько часов, а общая смертность достигает 20%. Даже при благоприятном исходе выжившие дети нередко остаются тяжелыми инвалидами.
Медицинские эксперты отмечают, что хотя современные реанимационные технологии позволяют спасать больше пациентов, экстренное лечение тяжелых форм в стационарах обходится государству в огромные суммы — от 15 млн рублей на одного ребенка. Массовая профилактика с помощью собственной вакцины позволит предотвратить развитие опасных осложнений.
Перспективы отечественной иммунопрофилактики
Параллельно в стране продолжаются клинические исследования еще одного инновационного препарата — первой отечественной пятивалентной вакцины, которая будет защищать уже от пяти серотипов менингококка. По словам руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, регистрация этого препарата запланирована до конца текущего года.
